spesifikasjon
Produktnavn | HjemmebrukCOVID-19Antigen rask test Enhet |
Elementtype | COV-201 |
Antigen Prøvesamling | Nasal |
Pakkespesifikasjon | 1 test/ boks |
Størrelse | 125*72*22mm
|
Holdbarhet | 2 år |
Testtid | Venter i ca. 10-15minutter |
Oppbevaring | Settet bør oppbevares på 2-30gradC |
Produkt introduksjon
De COVID-19Antigen rask test Enheter en rask visuell immunoanalyse for kvalitativ, presumtiv påvisning av COVID-19-antigener fra orofaryngeale vattpinner og nasofaryngeale vattpinneprøver. Testen er ment for bruk som et hjelpemiddel i rask differensialdiagnose av akutt COVID-19-virusinfeksjon.
Gyldigheten avCOVID-19Antigen rask test Enheter ikke bevist for identifikasjon eller bekreftelse av PCR.
Utilstrekkelig eller upassende prøvetaking, lagring og transport kan gi falske negative testresultater.
Barn har en tendens til å miste virus i lengre perioder enn voksne, noe som kan føre til forskjeller i følsomhet mellom voksne og barn.
Positive og negative prediktive verdier er svært avhengig av prevalens. Falske positive testresultater er mer sannsynlige i perioder med lav covid-aktivitet når prevalensen er moderat til lav.
Antigen kan generelt påvises i prøver i øvre luftveier under den akutte fasen av infeksjonen. Positive resultater indikerer tilstedeværelse av virale antigener, men klinisk korrelasjon med pasienthistorie og annen diagnostisk informasjon er nødvendig for å bestemme infeksjonsstatus. Positive resultater utelukker ikke bakteriell infeksjon eller samtidig infeksjon med andre virus. Agenten som oppdages er kanskje ikke den definitive årsaken til sykdommen.
Negative testresultater er ikke ment å gjelde andre ikke-SARS-virus- eller bakterieinfeksjoner.
Negative resultater, fra pasienter med symptomdebut etter fem dager, bør behandles som presumptive og bekreftelse med en molekylær analyse, hvis nødvendig for pasientbehandling, kan utføres.
Hvis det er nødvendig med differensiering av spesifikke SARS-virus og -stammer, kreves ytterligere testing, i samråd med statlige eller lokale folkehelseavdelinger.
Fordeler
Fordeler med COVID-19 rask testenhet:
l Enkel betjening
l Flere spesifikasjoner er tilgjengelige
l Enkel prøveanskaffelse
Firma profil
Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. ble etablert i 2018 og ligger i den vakre byen Hangzhou Binjiang High-tech Zone. Det er en biomedisinsk høyteknologisk bedrift som spesialiserer seg på forskning og utvikling, produksjon og salg av in vitro diagnostiske reagenser og støtteinstrumenter. Som en profesjonell POCT-produktprodusent og tjenesteleverandør fokuserer Lysun på utvikling, design og produksjon av diagnostiske reagenser og støtte POCT-instrumenter innen selvtest, klinisk biokjemi og immunologi. Kjernemedlemmene i selskapet har rik erfaring innen IVD-bransjen, og mer enn 50 prosent har en mastergrad eller høyere. Selskapet holder seg til konseptet "kvalitet først, kunden først, ærlighet og menneskeorientert", etablerer og implementerer en standardisert og streng FoU-styringsprosess og et stabilt og effektivt kvalitetsstyringssystem. Selskapet har bestått EN ISO 13485:2016 kvalitetsstyringssystemsertifisering og bestått CE-produktsertifisering av TUV Sør-Tyskland.Siden etableringen har Lysun oppnådd nesten 20 ulike patenter og opphavsrettigheter, og har ulike utmerkelser og kvalifikasjoner som provinsiell teknologibasert små og mellomstore bedrifter og Young Eagle Project. Selskapet følger talentkonseptet om å utnytte talentene best mulig og gjøre sine ansatte til bedriftseiere. "Grunnlaget for den store saken, skjebnen vil vare evig", vil Lysun fortsette å fokusere på in vitro diagnostiske reagensindustrien og bli en profesjonell produsent av medisinske diagnostiske produkter.
Sertifikat














