Om oss

Hangzhou Lysun Biotechnology Co., Ltd. er lokalisert i Hangzhou Binjiang høyteknologiske sone. Det er en høyteknologisk biomedisinsk virksomhet spesialisert på forskning og utvikling, produksjon og salg av IVD (in vitro diagnostiske) reagenser og støtteinstrumenter.

De fleste av våre FoU-teammedlemmer har mer enn 8 års erfaring innen POCT-produktutvikling. De har allerede vellykket optimalisert produktene våre og jobber effektivt med nye produktutviklingsprosjekter.

For tiden fokuserer vi hovedsakelig på to forskningsområder: helsebehandling av kroniske sykdommer og øyeblikkelig diagnostiske reagenser, de er mye brukt innen selvtesting, klinisk biokjemi og immunologi. Hovedproduktene er som følger:

• Blodsukkermålere

• Blodsukker urinsyremåler

• Hemoglobinmåler

• Blodlipidanalysemåler (totalkolesterol, høydensitetslipoproteinkolesterol, triglyserider)

• Nyrefunksjonsanalysemåler (kreatinin, urinsyre, urea)

• Tørr biokjemisk analysemåler (TC,HDL,TG,CR,UA,UR)

• Påvisning av smittsomme sykdommer (inkludert covid-19-deteksjonsprodukter)

• Misbruk av narkotika

• Fertilitet

• Tumormarkør

• Hjertemarkørdeteksjon

Som en profesjonell produsent og tjenesteleverandør i IVD-industrien, spiller Lysun en stor rolle innen biokjemi og immunologi for både hjemme- og klinisk bruk. Lysun har bestått EN ISO 13485:2016 sertifisering for kvalitetsstyringssystem. Relevante IVD-produkter har oppnådd EU CE-sertifisering.

Lysun får "hvitliste"-medlemskap av det kinesiske handelsdepartementet for eksport av anti-epidemiprodukter. For tiden er Lysun COVID-19 Antigen Rapid Test Device registrert i mange land, inkludert Tyskland, Frankrike, Italia, Sveits, Slovakia, Tsjekkia, Indonesia, Thailand, Malaysia osv., og har bestått den kliniske valideringen i et nasjonalt laboratorium i Tyskland, Sveits, Malaysia osv. Produktene viser god ytelse i sensitivitet og spesifisitet sammenlignet med bransjeledende produkter og har blitt eksportert til mer enn 30 land og regioner.

	1- CE-sertifikat identifisert av TUV SUD
	2- Kina Medical Device Registration Certificate (NMPA) for glukose-urinsyreanalysemåler
	3- Kina Medical Device Registration Certificate (NMPA) for tørr biokjemisk analysemåler
	4- Kina Medical Device Registration Certificate (NMPA) for hemoglobinanalysemåler
	5- Kina Medical Device Registration Certificate (NMPA) for glukoseanalysemåler
	6- Sertifikat for gratis salg
	7- ISO9001: 2015-sertifikat