Hurtigtestsett for COVID-19

Spesifikasjon

Produkt introduksjon

1. COVID-19 hurtigtestsett (kolloidalt gull) er for profesjonell in vitro diagnostisk bruk, og bør bare brukes til kvalitativ deteksjon av COVID-19 antigen.

2. Denne testen er kun godkjent for påvisning av proteiner fra SARS-CoV-2, ikke for andre virus eller patogener.

3. Etiologien til luftveisinfeksjon forårsaket av andre mikroorganismer enn COVID-19-virus vil ikke bli etablert med denne testen. COVID-19 antigenet Rapid Test Device (Colloidal Gold) er i stand til å oppdage både levedyktige og ikke-levedyktige COVID-19 partikler. Ytelsen til COVID-19 hurtigtestsett (kolloidalt gull) avhenger av antigenbelastning og kan ikke korrelere med PCR utført på samme prøve.

4. Hvis testresultatet er negativt og kliniske symptomer vedvarer, anbefales ytterligere testing ved hjelp av andre kliniske metoder. Et negativt resultat utelukker ikke når som helst tilstedeværelsen av COVID-19 virale antigener i prøve, da de kan være til stede under minimumsdeteksjonsnivået til testen. Som med alle diagnostiske tester, bør en bekreftet diagnose bare gjøres av en lege etter at alle kliniske og laboratoriefunn er evaluert.

5. Gyldigheten av COVID-19 hurtigtestsett (kolloidalt gull) er ikke bevist for identifikasjon eller bekreftelse av PCR.

6. Utilstrekkelig eller upassende innsamling, lagring og transport av prøver kan gi falsk negativt testresultat.

7. Barn har en tendens til å kaste virus i lengre perioder enn voksne, noe som kan føre til forskjeller i følsomhet mellom voksne og barn.

8. Positive og negative prediktive verdier er svært avhengige av utbredelse. Falske positive testresultater er mer sannsynlig i perioder med lav COVID-aktivitet når prevalensen er moderat til lav.

Fordeler

-Enkel betjening

-Støtter fullblods-, serum- og plasmatester

-Enkel prøveanskaffelse

Firmaprofil

Lysun er et høyteknologisk selskap grunnlagt i februar 2018 med et team av ingeniører med sterke forsknings- og utviklingsmuligheter. Hovedteammedlemmene har mer enn 20 års erfaring i IVD-bransjen.

For tiden har vi fått 7 nasjonale programvare opphavsrettigheter, 4 oppfinnelse patenter, 1 nyttemodell patent og 3 utseende patenter. I januar 2019 ble TUV SUD's revisjon av 13485 og CE-revisjon bestått og CE-revisjon ble bestått.

Vi er et petential selskap med allsidighet og allround stolthet. Det har vokst raskt og har blitt ledende innen POCT. Vårt oppdrag er å gi folk de mest praktiske, nøyaktige og rimelige produktene for å forhindre sykdommer.

Sertifikat