Produktnavn : CE-godkjent antigen hurtigtest hjemmesett for profesjonell bruk
Formålsbruk : COVID-19 Antigen Rapid Test Device (Colloidal Gold) er en rask visuell immunoassay for kvalitativ, presumptiv deteksjon av COVID-19 antigener fra halspinne, nasofaryngeal vattpinne og nesepinneprøver. Testen er ment for bruk som et hjelpemiddel i den raske differensiering l diagnose av akutt COVID-19 virusinfeksjon.
Produktbilder :
Sett komponent :
| Individuelt pakkede testenheter | Hver test inneholder fargede konjugater og reaktive reagenser forhåndsbelagt i de tilsvarende områdene |
| Ekstraksjonsløsning | For prøveutvinning |
| Ekstraksjonsrør | For prøvepreparering |
| Nasopharyngeal vattpinner | For prøvesamling |
| Orofaryngeal vattpinner | For prøvesamling |
| Sett inn pakke | For bruksanvisninger |
YTELSESEGENSKAPER:
| PCR | COVID-19 Ag hurtigtest | ||
| Positiv | Negativ | TOTAL | |
| Positiv | 145 | 5 | 150 |
| Negativ | 0 | 487 | 487 |
| TOTAL | 145 | 492 | 637 |
Relativ følsomhet: 145/150 96,67 % (95 %KI:92,39 %~98,91 %) Relativ spesifisitet: 487/487 100 % (95 %KI:99,39 %~100 %) Totalavtale: 632/637 99,22 % (95 %KI:98,18 %~99,74 %) | |||
Produktfordeler :
BfArM oppført AT060 / 20
PEI evaluert under svært godkjenning
Enkel å bruke, Flere språk IFU tilgjengelig
Pålitelig testresultat på 10-15 minutter
Komplett testsett inkludert
Svært høy følsomhet: 96,5%
Svært høy spesifisitet: 99.9%
Innhold: 25 tester inkludert forbruksvarer
Pakkedetaljer :
Standardpakke 25tests/box ,40boxes(1000tests)/master kartong .
G.W.: 13,5 kg/ctn
kartong størrelse: 52 * 38 * 40cm
Forsyningsevne:800,000 tester per uke
Avgang:SHANGHAI HAVN
Behandlingstid:
| Antall (stykk) | 10,000-100,000 | >100 000 |
| Est. Tid (dager) | 2-3 dager | 4-5 dager |
FAQ:
Spørsmål: Handler du selskap eller produsent?
Svar: Vi er produsent. Vår fabrikk ligger i Hangzhou City, Zhejiang-provinsen. Kina.
Vi er i svært gode fordeler for å kontrollere kostnader og svært strengt kvalitet styringssystem for å sikre våre produkter i perfekt form og guanrantee kvalitet før levering.
Spørsmål: Hvordan kontrollerer fabrikken produktkvaliteten?
Svar: Vi følger ISO:13485 QMS strengt.
FoU-teamet viet til teknologiutviklingen.
Dyktige arbeidere holder seg til standard operasjonsprosedyren.
Kvalitetskontrollavdelingen inspiserer produksjons- og pakkeprosessen nøye.
Spørsmål: Hva med garantien?
A: Garanti for målere: 24 måneder
Holdbarhet for målere under elektrokjemisk metode er 5 år; For fotokjemiske målere 4år
Holdbarhet for elektrokjemisk teststrimmel: 24 måneder
Holdbarhet for tørrkjemi test stripe: 12 Måneder
Spørsmål: Hva er din generelle internasjonale ekspress?
A: FedEx, DHL, UPS, EMS ... kan velges
