Lysun Strep En rask testenhet

Strep A Rapid Test Device er en rask visuell immunoanalyse for kvalitativ og presumtiv påvisning av gruppe A streptokokkantigener fra orofaryngeale vattpinneprøver. Testen brukes til å raskt identifisere akutt gruppe A streptokokkinfeksjon. Den retter seg mot Strep A sine unike antigener, med en kryss-reaktivitetsrate under 0,1 % og sensitivitet over 97 %.

1) FORHOLDSREGLER

Må ikke brukes etter utløpsdatoen som er angitt på pakken. Ikke bruk testen hvis folieposen er skadet. Ikke gjenbruk tester.

Unngå kryss-kontaminering av prøver ved å bruke en ny prøvetakingsbeholder for hver prøve som er oppnådd.

Fuktighet og temperatur kan påvirke resultatene negativt.

Det brukte testmaterialet skal kasseres i samsvar med lokale, statlige og/eller føderale forskrifter.

2)LAGRING OG STABILITET

Strep A Rapid Test Device bør oppbevares ved 2-30 grader frem til utløpsdatoen som er trykt på den forseglede posen.

Testen må forbli i den forseglede posen til bruk. Må ikke fryses.

Forsiktighet bør tas for å beskytte komponentene i dette settet mot forurensning. Ikke bruk if

det er tegn på mikrobiell forurensning eller nedbør. Biologisk forurensning av

dispensering av utstyr, beholdere eller reagenser kan føre til falske resultater.

3) PROSEDYRE

La testenheten, urinprøven og/eller kontrollene komme i likevekt til romtemperatur

(15‐30grad) før testing.

1.

Ta posen til romtemperatur før du åpner den. Fjern testenheten fra den forseglede

posen og bruk den så snart som mulig.

2.

Plasser testenheten på en ren og jevn overflate. Hold dråpetelleren vertikalt og overfør 3 fulle

dråper urin (ca. . 100 μL) til prøvebrønnen (S) på testenheten, og start deretter

tidtaker. Unngå å fange luftbobler i prøvebrønnen (S).

3.

Vent til den røde linjen (C) vises. Resultatet bør leses etter 5 minutter. Ikke tolk

resultat etter 10 minutter.

3, vanlige spørsmål

1-Hva brukes Strep A Antigen Rapid Self-Test (kolloidalt gull) til?

Det er for kvalitativ påvisning av gruppe A Streptococcus (Strep A) antigener i halssekresjoner for å identifisere strep A-relatert faryngitt/tonsillitt.

2- Hvilken prøvetakingsmetode bruker denne testen?

Den bruker en ikke-invasiv halspinne-tørk forsiktig baksiden av halsen/mandlene som instruert, uten smerte eller ubehag.

3-Hva betyr testlinjene (C og T)?

• C-linje (kontrolllinje): Må vises for å bekrefte at testen er gyldig.

• T-linje (testlinje): Vises=negativ (ingen strep A oppdaget); ingen utseende=positiv.

4-Hvordan bør jeg oppbevare det ubrukte testsettet?

Oppbevar den ved 2-30 grader på et tørt, mørkt sted. Ikke frys eller utsett for direkte sollys, da dette skader reagensene.

5-Er et positivt resultat nok til å bekrefte Strep A-infeksjon?

Nei. Det er et foreløpig screeningsverktøy. Et positivt resultat må bekreftes av en lege med ytterligere profesjonelle tester (f.eks. kultur).

6- Hvordan avhende brukte testkomponenter (pinne, rør, etc.)?

Behandle dem som biofarlig husholdningsavfall-forsegl i en plastpose og kast i henhold til lokale regler for avfallshåndtering.